alert Site'nin çevrilmiş halidireducations.com
olarak Educations.com göster: hareketli

Düzenleyici İşlerde Bilim Ustası

Keck Graduate Institute
2 yıl
Tam zamanlı
Yüksek lisans
Scholarships available
On campus
Claremont
English
düşmek

#Egitim# Tanımı

Düzenleyici İşlerde Bilim Ustası

Düzenleyici İşlerde Bilim Ustası (MSRA), iki yıllık bir Keck Lisansüstü Enstitüsü (KGI) Umut Şehri (COH) ortak programıdır. MSRA, öğrencilere ürün yaşam döngüsü (klinik öncesi geliştirme, klinik geliştirme ve pazarlama sonrası) boyunca FDA tarafından düzenlenen tüm ürün sınıfları (ilaçlar, biyolojikler ve cihazlar) için düzenleyici işlerde çeviri ve uygulamalı deneyim sağlamayı amaçlar.

Öğrenciler programın ilk yılında KGI'da ders alırlar ve ikinci yılda COH'da iki adet üç aylık rotasyon projesini tamamlarlar.

Mezunlar, biyoteknoloji ve ilaç şirketleri, akademik araştırmalar, düzenleyici işlevlere sahip programlar için düzenleyici işler ve kalite güvencesi alanlarında kariyere başlamak veya düzenleyici işlerde doktora programlarına devam etmek için benzersiz bir konuma sahip olacaklardır.

Düzenleyici İşlerde Bilim Ustası hakkında daha fazla bilgi için, lütfen bir bilgi isteği göndermek aşağıda ve okul daha fazla bilgi için sizinle irtibata geçecektir.

Kabul şartları

İngilizce Dil Yeterliliği (TOEFL, PTE, IELTS, iTEP).

Daha fazla bilgi için lütfen enstitü ile iletişime geçin.


Does this course require proof of English proficiency?

The TOEFL® test is accepted by 10,000+ universities and higher education institutes in over 150 countries. Book your test today!

Learn more Advertisement

Program içeriği

Yıl 1

Öğrenciler, temel düzenleyici dersler, ileri seçmeli dersler ve mesleki gelişim dahil olmak üzere uygulamalı biyomedikal bilimlerde KGI'da yüksek lisans düzeyinde titiz dersler alırlar.

2. Yıl

  • City of Hope'da üç aylık iki rotasyon projesi aşağıdakilerden bir veya birkaçından oluşacaktır:
  • Klinik araştırma protokolünün yazılması ve sunulması ve COH düzenleyici kurumlarına onay verilmesi
  • Müfettişler Broşürü (IB) dahil olmak üzere bir IND öncesi paketin veya bir IND'nin parçalarının hazırlanması
  • Düzenleyici materyale dahil edilecek materyal/verilerin gözden geçirilmesi ve veri gereksinimlerinin ve eksiksizliğinin değerlendirilmesi
  • İlaç geliştirmede girdiler (yani, klinik öncesi gelişimin tartışıldığı ve değerlendirildiği ekip toplantılarına katılım) Öğrenciler aşağıdaki rotasyon bölümlerinden projeler seçerler.

COH:

  • T Hücre Tedavisi Klinik İmalat
  • Klinik & Translasyonel Proje Geliştirme
  • CAR T Terapi Programı
  • IND Geliştirme ve Düzenleme İşleri Ofisi
  • Çeviri Geliştirme Merkezi

Burslar ve finansman

Çeşitli burs seçenekleri mevcuttur. Daha fazla bilgi için lütfen üniversitenin web sitesini kontrol edin.

Öğrenim ücretleri

Kurs için öğrenim ücretleri:

  • Dönem ücreti - 20.700$
  • Yıllık ücret - 41.400 $

derece

MSRA öğrenme hedefleri

  • Kavram incelemesinden FDA'ya sunulmasına kadar bir klinik araştırma protokolünün ömrü boyunca düzenleyici inceleme adımları hakkında kapsamlı bir anlayış geliştirin
  • INTERACT veya ön IND'den IND'ye FDA'ya sunulmasına kadar düzenleyici strateji ve inceleme süreçlerinin anlaşılmasını güçlendirin
  • Bir şablondan başlayarak bir klinik araştırma protokolü yazın
  • Literatürü değerlendirin, bilgi boşluklarını belirleyin ve bulguları bilimsel topluluğa iletin
  • Bilim adamları, mühendisler ve iş profesyonellerinden oluşan bir endüstri ortamında etkili bir şekilde iletişim kurun
  • Karmaşık sorunlarla uğraşan disiplinler arası bir ekipte üretken bir şekilde katkıda bulunun

Kariyer fırsatları

Bu derece ile ne yapabilirim?

Düzenleyici işler alanında çok çeşitli kariyerler vardır. Düzenleyici profesyoneller aşağıdaki gibi unvanlar taşır:

  • düzenleyici işler uzmanı
  • Ruhsatlandırma Müdürü
  • düzenleyici işler müdürü
  • Uyum uzmanı
  • gıda güvenliği müfettişi
  • Klinik araştırma görevlisi
  • kalite güvence müdürü

Bilgi talebi

Bu program hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz, Düzenleyici İşlerde Bilim Ustası? Aşağıdaki formu doldurun ve size herhangi bir soru yer alıyor. Bu bilgiler, okula doğrudan gönderilir ve bir temsilcisi cevap verecektir.

ülke *
milliyet *

#Enstitu#

Keck Mezun Enstitüsü

California, Claremont'taki Keck Graduate Institute (KGI), endüstri projeleri, stajlar ve ekip işbirliklerine odaklanarak yaşam bilimleri, sağlık bilimleri, genetik, mühendislik ve işletmeyi entegre eden çeşitli yenilikçi lisansüstü programlar ve sertifikalar sunmaktadır....


hakkında daha fazlasını okuyun #Enstitu#

Iletisim bilgileri #IletisimKutusuEnstitu#

Keck Graduate Institute

535 Watson Drive
91711 Claremont CA
United States of America (USA)

 Telefon numarasını
www.kgi.edu

Contact school

Hakkında Düzenleyici İşlerde Bilim Ustası daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Aşağıdaki formu doldurun ve biz cevap verecektir okul bir temsilci için bilgilerinizi geçmek gerekir.

Reviews

hiç görüş mevcut.